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质量和安全的最高标准

我们相信,每一位患者都应该得到及时、高质量、安全的药物.



bg真人知道,病人和客户的健康依赖于质量和安全的文化. 我们优先考虑我们的患者和客户,并坚持最高标准的质量和安全. 这意味着使用先进的技术和控制措施来管理和减轻药物发现的每一个阶段的风险, 发展, 生产和交付.

我们的内部和外部安全系统都按照最高标准进行管理. 我们与顶尖的学术科学家合作, 卫生当局和业界同行不仅确保我们坚持最高标准, 并积极推进药品质量安全领域的发展.

产品质量

我们有健全的系统,以确保我们生产的药物是高质量的,并在患者需要时可获得. 我们的质量委员会监督我们的质量战略,并直接向我们的首席执行官负责. 专家团队监督我们流程的每一个方面, 从发现和开发到制造和交付. 

除了内部控制措施, 我们的质量程序被审查, 经多个外部监管机构和通知方认证和审计. 我们采用完整的企业质量管理体系,符合美国所有适用的全球标准和法规(GxP).S. 食物 & 药品管理局(FDA),欧洲药品管理局(EMA)和其他领先的标准组织.  

供应保证

我们的供应保证计划旨在帮助我们为依赖他们的病人维持药品供应. 即使在不可预测的情况下, 例如在COVID-19大流行期间, 我们确保我们的病人继续得到不间断的药品供应. 这包括识别和合格的备份供应商, 扫描环境中潜在的风险和场景规划.

为了确保我们供应链的质量和完整性,我们有一个 供应链管理系统 这包括临界性评估、控制、关系管理和持续监测.

患者安全

我们的安全团队的医生和科学家都是公认的专家在bg真人内外. 与学术科学家合作, 卫生当局和行业同行, 我们都在积极推进药品安全领域. 我们的集成, 多学科的方法和先进的技术旨在及早识别潜在的安全信号,并将风险降至最低. 我们不断地提高知识, 我们安全团队的技能和效率, 来自那些从事药物开发过程的人, 对那些与病人互动的人.

我们在行动中的信念

从我们的临床试验到我们的市场产品, 我们的做法反映了对患者安全的坚定承诺:
 

  • bg真人是2015年FDA安全评估委员会对临床试验建议的主要采纳者, 建立内部安全委员会,为两项战略临床开发项目提供建议和监督.
  •  我们遵守 良好的临床实践, 确保安全的全球标准, 试验设计的完整性和质量, 实施和成果报告.
  • 我们的产品标签和包装是根据患者的需求而开发的. 我们进行深入的研究,以了解患者的偏好和行为,以确保剂量说明清楚,以防止意外误用. 
  • 一旦我们的药物获得批准并上市,我们将保持一个强有力的药物警戒计划. 我们先进的上市后监测系统能够快速检测和处理潜在的安全信号.
  • 我们的安全专家 是药物警戒领域的领军人物吗. 他们对这本影响行业的书进行了编辑,并做出了重要贡献, “药物警戒:一种实用的方法.”

在bg真人,科学进步不会止步于我们的药物. 我们的安全科学家在患者安全领域不断推进理论和实践. 看看他们的一些出版物,了解更多关于我们的方法:

撰写关于药物警戒的书,以推进对患者安全的公共卫生方法.

通过整合认知和行为系统,推动安全科学领域的发展, 医学评估, 和数据科学.

支持基于证据的处方药标签和教育材料的最佳实践.

98%

我们常规地达到98%以上的及时快速报告不良事件到美国.S. 食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)  

为了我们病人的健康